劉正義：評H1N1疫苗研製
【大紀元7月10日訊】在H1N1新流感威脅之際，全球許多國家紛紛在為秋季以後可能會引發的高死亡率大流感爆發，而積極籌措可能需要的疫苗劑量。美國官方於6月底表示，今年秋季新流感疫苗接種活動可能需要6億劑量的疫苗。台灣的國光生技公司在研發上亦有所獲，將於10月完成H1N1疫苗投產。屆時將成為全球第12家流感疫苗廠。
據國光生技董事長詹啟賢表示，國光H1N1疫苗的研製意義是向國際宣示，台灣在全球生技產業已擁有一席之地。如以單一廠房的產能來看，國光生技廠在排名上會向前推進。
製造疫苗必須先製備一種能引發身體免疫反應卻不會致病的同型病毒，由於新病毒是H1N1的變種，因此唯有研發新疫苗才能遏止或減緩其傳染速度。所以，國光生技在5月份從美國、英國、澳洲等地取得4個H1N1病毒的疫苗種株，在生物安全等級第二級的種毒實驗室進行繼代評估後，將從中擇一，做為未來投入量產的病毒株。
目前流感疫苗有兩種製造方式。一種採「安全型態」的原型病毒；另一種則只取病毒的蛋白質。兩者都必須具實效，即能使身體免疫系統在疫苗病毒物質的刺激下產生免疫反應。而且能辨識該病毒蛋白質成分（抗原）的免疫細胞會增長，將來在遭真正病毒攻擊時，能有足夠的能力與病毒對抗。疫苗中所含有的病毒體，必須經過處理而失去在人體的複製能力，以保證不會致病。
國光生技所研發的疫苗需用大量雞蛋，屬傳統的雞胚胎培養病毒技術。大量製造病毒之前，必須把病毒株「馴化」以消除其致病力，同時也確保該病毒能在雞蛋內大量繁殖。「馴化」的過程涉及重新創造一個新病毒，即以無害的流感病毒株為母體，外圍結合一個與致病病毒一模一樣的蛋白質外套。美國疾病控制及預防中心（CDC）與英國國家生物標準及控制研究所（NIBSC），目前對此新H1N1流感病毒正進行馴化中，預計需時5至6週。這與國光生技預計8月完成試製階段，然後進行動物及人體臨床試驗，估計9月底完成，在時間上並沒落後先進國家多少。
目前其他國家已開發的另一種疫苗是只取病毒蛋白質而製成的，屬較新科技產品。其病毒株不需經過馴化，可直接培養於哺乳類細胞中大量生產。比較這兩種疫苗，則用整株原型病毒的傳統疫苗，較能激發更強的免疫反應，也較能達到「交叉保護」的效果。可以對抗帶有相似蛋白質的病毒，因此，在致病病毒突變時較有效。但最怕的是，目前高病原性禽流感病毒H5N1並沒有消失，還偶然在中國出現病例。H1N1如果與H5N1基因重組，將會造成嚴重的威脅，由於是新的變異病毒，屆時，恐怕以前所研製的疫苗都會失效。(http://www.dajiyuan.com)