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台塑生醫跨足臨床試驗產業 建資料處理中心

【大紀元6月11日報導】(中央社記者陳舜協台北十一日電)台塑集團所屬台塑生醫公司今天宣布成立臨床試驗資料處理中心,正式跨足臨床試驗產業。台塑生醫董事長王瑞瑜表示,台灣的臨床試驗、醫學研究已達國際水準,但許多資料仍需送到國外處理、認證,處理中心成立可整合國內的臨床試驗產業,提高國際能見度及研究水準。

台塑生醫去年七月成立臨床試驗產業部門,與研究臨床試驗及解決方案的軟體開發商、美商 Phase Forward 及台灣基因數碼公司合作,經過近一年時間,推出符合 21CFR Part11 臨床試驗核心平台及 ICH-GCP等國際標準,成為台灣第一個以臨床試驗電子資料擷取(EDC)建構的臨床試驗資料庫。

應邀出席這場啟動儀式的衛生署藥政處處長廖繼洲表示,台灣目前有十八家醫學中心符合國際優良臨床試驗標準,而且接受臨床試驗的受試民眾也相當優秀,台灣接受臨床試驗數量已是亞洲第一、世界第二,但試驗數據、資料都要先送往國外解析、認證,若台灣有獲國際認可的臨床試驗資料處理中心,對整合國內的臨床試驗產業會有幫助。

台塑生醫初期會結合長庚醫療體系及長庚大學的醫療及學術資源,提供國內外藥廠及醫療器材業者進行委託研究服務,長期則希望整合台灣的臨床試驗產業,將所有資料、數據電子化,遠離已行之有年、不易保存的紙本作業,以國際規格的作業平台,吸引更多國際藥廠、醫材廠來台進行臨床試驗,造福民眾並提升台灣的臨床試驗水準。