1100萬瓶止痛藥回收 品名包括Tylenol

【大紀元11月10日訊】（大紀元記者思明、田清編譯）美國食品藥物管理局FDA 9日新聞消息，美國Perrigo製藥公司週四宣佈回收1100萬瓶止痛藥乙醯胺酚（acetaminophen）。原因是該公司銷售給各大藥店的部分藥片中混入了金屬殘留物。不過據加通社報導，該公司售往加拿大的藥品不存在類似問題。

密西根州Allegan 製藥廠的Perrigo是全美最大的商店自有品牌成藥製造商之一，回收383批以不同店名製造及經銷的濃度500mg的乙醯氨酚藥錠。這次回收涉及大約1100萬瓶含有不同數量的500m乙醯氨酚藥錠。此次該公司回收的是五百毫克的藥片。美國食品藥物管理局（FDA）表示，這些藥片被銷售給了全美數十家零售商，包括沃爾瑪，Safeway，CVS和Food Lion等。沃爾瑪和CVS表示他們已經停止了乙醯胺酚止痛藥的銷售。

Perrigo和FDA表示，目前尚無由此類產品引發的損傷與疾病報告，也沒有消費者向食品藥物管理局或Perrigo藥廠申訴。FDA表示根據目前得到的信息，這些藥片導致嚴重建康損傷的可能性很小，但如果使用了含有金屬殘留的藥片可能導致腹痛或者割傷。消費者如果懷疑使用這項產品而受傷，應該諮詢醫師。

美國食品藥物管理局建議消費者立即停止使用此類藥片，並在必要情況下和醫生聯繫。該局建議消費者到www.fda.gov/oc/po/firmrecalls/perrigo/perrigobatchlist.html網站上檢查需要回收的383批藥品的生產批號。此外，曾銷售可能感染藥品的商店列表可在www.fda.gov/oc/po/firmrecalls/perrigo/perrigocustlist.html獲得。

認為持有受感染產品的消費者應該立即停止使用，並且打877-546-0454電話給Perrigo的消費者事務部門取得進一步的說明。任何使用這項產品的不適反應應該用上述電話回報給Perrigo並且打電話800-FDA-1088或傳真800-FDA-0178或上藥物觀察網站 www.fda.gov/medwatch給食品藥物管理局的藥物管理方案。

美國食品藥物管理局表示，Perrigo公司在品管檢驗時，用金屬探測器發現，7千萬枚藥片中，2百枚有金屬殘留。這些金屬物質大小不一，有的只是極小的「微點」，而有的則是長度8毫米的金屬線。

Perrigo稱藥片中混入金屬殘留可能是由於生產此類藥品的設備提前老化造成的，也可能是來自該公司從第三方獲得的原材料，不過Perrigo沒有透露第三方的名字。Perrigo在其新聞稿中表示於11月1日通知了FDA，後者表示這些金屬片不大可能是有人故意放入藥品中的。

當前市售的乙醯胺酚類藥品中，最常見的要屬以「泰利諾」（Tylenol）為商品名的產品，但出問題的藥品與泰利諾無關。乙醯胺酚還是其它600種，包括止痛劑，止咳和感冒藥等的有效成分，美國食品藥物管理局說，將盡快公佈預備回收的批號與同類藥物品牌。

食品藥物管理局不認為回收會造成市面上乙醯氨酚止痛藥的缺貨。目前，只有一種濃度（500 mg藥錠）受影響。消費者可以加用低濃度的乙醯氨酚藥錠以達到500 mg劑量，或是採用其他製造商生產的產品。無論何種方式，食品藥物管理局建議消費者遵守標籤指示的每日最高用量。

美國食品藥物管理局和Perrigo均未證實感染的藥品是在全美發售，還是只有部分州受到了影響，不過據加通社報導，Perrigo公司的藥品回收並不影響加拿大的消費者，公司發言人對該社表示需要回收的藥片並未在加拿大市場上銷售。

Perrigo公司表示，此次的回收將耗資290萬美元，受此消息影響，週四Perrigo股價在納斯達克市場上下滑超過6%。該公司表示回收行動將使得公司的第一財政季度的每股獲利減少1美分，不過Perrigo稱保持其對公司獲利前景的評估。

該公司曾在1999年因模具問題回收44,736瓶乙醯胺酚止痛藥。(http://www.dajiyuan.com)