體脂計抽檢 6樣品4件無許可證

【大紀元10月12日訊】〔自由時報記者田瑞華、胡清暉／台北報導〕您正在使用市售體脂計計算自己的體脂肪比率嗎？消基會昨天公佈市售體脂計檢測結果，發現6件樣品中、4件沒有衛生署核可的醫療器材許可證字號，因體脂計利用微弱電流通過身體以計算體脂肪比，孕婦和植入心律調整器的病人應避免使用。

消基會指出，體脂計屬第二級、具中度風險的醫療器材，未經核准即上市販賣，已違反《藥事法》，應立即下架。衛生署藥政處副處長劉麗玲表示，衛生署會再進行抽檢，若業者沒有取得醫療器材許可證，便擅自製造或輸入，已違反藥事法第84條，可處3年以下有期徒刑，得併科新臺幣10萬元以下罰金。

消基會抽樣的6件樣品中，僅「博依體脂計」有醫療器材許可證字號，另「黑白貓咪優質型電子體脂計」其實是用來計算「身體質量指數」（即BMI )，不能計算體脂肪。

消基會表示，體脂計利用生物阻抗原理計算體脂肪，會有微弱電流通過身體，廠商應加註使用警語，提醒孕婦或心律不整患者。但有一件「CAMRY三功能體脂秤」不僅沒有警語標示、連說明書也沒有。

至於體脂計的準確性，消基會採用醫院常用的3種體脂檢測方式加以比對結果，發現「博依體脂計」和「TANITA BF體脂計」的綜合評比最佳，平均差距可在百分之5以內。檢測也發現，體脂計若單純用來秤體重，準確度表現都差不多；經多次重複測試後的穩定度與精密度也都不錯。

進口「黑白貓咪優質型電子體脂計」業者則表示，該體脂計為早期進口產品，所以沒有許可證字號，至於是不是只能算BMI、不能算體脂肪，會再跟工廠確認。而沒有標示警語的「CAMRY三功能體脂秤」業者，經記者循包裝上電話查詢，電話是空號。

新聞小檔案–孕婦、戴心律器不宜使用

醫師表示，體脂肪比率數字目前還沒有公認標準，而計算出來的體脂率，究竟什麼情況屬於肥胖？也還沒有公認的界定。但BMI（身體質量指數 )的數字，經過世界衛生組織界定，具參考價值。

三軍總醫院社區醫學部主治醫師祝年豐解釋，體脂計目前沒有認證或標準規範，各種儀器用不同的常模計算出體脂肪比，不見得都適合亞洲人種。

還有一點要注意的，除了孕婦、心律不整患者不要使用體脂計，骨折患者在體內釘有固定鋼板時，可能干擾儀器、也不適合使用。（記者田瑞華 )

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