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白內障手術後縮瞳劑恐缺 台食藥署啟動專案進口

【大紀元2023年08月30日訊】(大紀元記者賴玟茹台灣台北報導)台食藥署30日公布近期藥品供應狀況,今年8月9日至22日間,總通報21件,其中有1件無替代藥品啟動公開徵求案件,為含Carbachol眼用液劑,主要用於眼內手術須緊急縮瞳時使用,因下半年恐供貨不穩,啟動徵求專案進口輸入或製造,已有1家業者提出申請意願。

食藥署副署長陳惠芳30日在例行記者會中表示,今年8月9日至22日,總通報案件計21件藥品,其中經調查無短缺案件7件、建議使用替代品項17件、無替代藥品啟動公開徵求案件1件、恢復供應品項0件、處理中案件數3件。

目前有1款藥品,存在短缺疑慮,為含Carbachol眼用液劑。陳惠芳表示,這款藥品主要用於預防白內障手術後24小時內,眼內壓升高、縮瞳劑,及眼內手術須緊急縮瞳時使用,月用量約4500支。

陳惠芳表示,台國內有1張藥品許可證,業者在今年8月初通報,因國外生產供應問題,下半年恐有供貨不穩情形,經與業者追蹤協調,8月中已到貨3個月用量、約可使用至11月。

但因下半年藥品輸入數量及時間仍無法確定。陳惠芳表示,食藥署在8月16日啟動公開徵求專案進口或製造,手術用縮瞳劑成分又分Acetylcholine或Carbachol,因此是徵求這2種成分,已有1家業者有意願申請專案進口,核准後將公布相關資訊於西藥供應資訊平台。

另外,近日有醫師在社群媒體發文,質疑醫療注射用的3%食鹽水,全台停產。陳惠芳表示,該藥品為3%氯化鈉注射液,核准適應症為「鈉或氯離子補充(血液中鈉或氯離子濃度之提高)安迪生氏危象及糖尿病性昏迷」,月用量約6千瓶。

國內仍有2家「信東生技股份有限公司」和「永豐藥品」廠商生產該藥品,供應正常並無短缺情形。不過,陳惠芳說,其中一家「信東生技」廠商市占率僅30%,且持續下降,廠商考量臨床需求低,不符合生產效益,欲停止販售,因食藥署近期將該藥品納入必要藥品清單,這家公司仍在評估中。

責任編輯:玉珍