FDA宣布新政策 旨在加速美國中共病毒測試

【大紀元2020年03月01日訊】（大紀元記者李凡綜合報導）美國食品藥品監督管理局（FDA）週六（2月29日）宣布了一項新政策，允許某些實驗室使用這些實驗室開發和驗證的診斷測試，來檢測中共病毒（俗稱新型冠狀病毒），而無須等待FDA完成對「緊急使用授權」的審查。

FDA表示，這項政策將使美國能更快速地測試中共病毒。

FDA局長史蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）在一份聲明中說：「我們認為，在公共衛生緊急事件中，這項政策找到了正確的平衡點。」

哈恩還表示，該機構將繼續幫助在臨床測試進行之前確保測試方法有合理的科學依據，FDA也會利用其關鍵的獨立審查進行跟進。與此同時迅速擴大在美國的中共病毒測試能力。

CNN報導稱，該政策立即生效：一旦實驗室對一個診斷方法進行了驗證，就必須通知FDA，並應在15個工作日內提交「緊急使用授權」（EUA）請求。

FDA強調，該政策只適用那些可以執行高複雜難度測試的實驗室。這些實驗室可以在FDA完成「緊急使用授權」審查前開始使用已被驗證的診斷測試方法。

美國地方和州實驗室對中共病毒的檢測因為美國疾病控制與預防中心（CDC）的測試盒出現問題而被拖延。

CDC週五（2月28日）表示，美國實驗室可以使用對先前發出的測試盒的修訂說明，開始對病毒進行檢測。CDC還製造了新的測試盒，已經可以預定。

CDC表示，其目標是在下週末之前能夠讓每個州和地方衛生部門進行中共病毒測試。

週六，華盛頓州一名中共病毒肺炎患者去世，這是美國首起和該病毒相關的死亡案例。

責任編輯：華子明#