社會萬象

「戰痘」藥致人自殺 藥監局通報不良藥物

【大紀元8月12日訊】治療痘痘的藥物異維A酸(舊稱異維甲酸)導致了一個年輕生命的墜落,給在戰「痘」一線的男男女女蒙上陰影。國家食品藥品監督管理局11日發出通報 稱,異維A酸的口服劑型可導致罕見且嚴重的皮膚損害,其他罕見不良反應包括抑鬱自殺等。  

據《廣州日報》報導,2008年7月30日,江蘇宿遷一名23歲男醫生跳樓身亡。其父母發現,兒子曾長期服用異維A酸膠丸治療痤瘡,國內生產廠家在該藥的說明書上對 自殺等風險的說明比較簡略,而美國廠家的說明書上卻詳細列出「藥品可引發抑鬱、幻聽、自殺……有些人的確自殺了」,於是他們將藥廠告上法庭。宿遷宿城區法院審理後認為,被告對藥物可能產生的副作用未能詳盡地列舉,存在過錯,最後判被告賠償家屬55,000多元。

11日,國家食品藥品監督管理局發佈的藥品不良反應信息通報中指,截至2009年11月6日,一家跨國製藥公司的藥品安全數據庫中共收到66例來自全球的關於成人和兒童使用異維A酸後出現嚴重皮膚損害的病例報 告,其中兩例死亡。

  

異維A酸可能引起精神系統紊亂。患者可出現情緒不穩定、精神異常症狀,並可能出現攻擊行為、抑鬱、自殺觀念、自殺企圖或自殺行為等罕見不良反 應。因此,醫生在開異維A酸前應詢問患者是否有精神障礙史,向患者說明可能造成的嚴重精神疾患及後果,並評估患者用藥後的精神狀況。

  

此外,異維A酸對人類有嚴重的致畸作用。2004年1月1日至2010年7月15日,國家藥品不良反應監測中心共收到異維A酸口服製劑報告259例,不良反應表現共計342例次,其中累及皮膚及附件的占60.8%,但未見嚴重皮膚損害;有1例因精神科事件死亡。

廣州軍區廣州總醫院皮膚科主任楊慧蘭認為,宿遷的自殺事件主要跟死者用藥不慎有關,異維A酸一般每天服3次,每次10毫克,考慮到劑量的累積, 一般不能連續吃3個月,重度患者不能服用超過半年。對於治療青春痘,輕中度患者可外用一點異維A酸,副作用比口服劑型少很多。

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