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FDA警告 两流行戒烟药可导致精神问题

【大纪元7月2日讯】(大纪元记者李天宇编译)美国食品和药物管理局(FDA)7月1日星期三宣布,两个热门戒烟药品必须在包装上标注可能导致严重精神健康问题的警告标志。这两个药物为Chantix and Zyban。

根据FDA所述,这两个戒烟药可能导致消费者产生抑郁症和自杀念头等精神问题。另外,有报导称,一些消费者在使用这些药物后,即使没有精神病史,也有出现行为异常、敌意和兴奋的情形。在许多情况下,消费者使用药物不久就出现副作用,停止用药后副作用就消失。现在,FDA尚未清楚造成这些副作用的原因,但表示使用这些药的消费者应该接受医生的监测。

FDA药物评价和研究部主任Janet Woodcock医生说,必须评估使用这些药物后出现的副作用风险和戒烟对健康的重要好处。他说,“在美国,吸烟是导致一些可预防疾病,伤残和死亡的主要因素。我们知道这些药物有助于患者戒烟。”

同时,FDA还要求Chantix的产商辉瑞公司(Pfizer Inc)和Zyban的生产商GlaxoSmithKline就这些严重副作用症状出现的频率进行研究。

辉瑞公司当天称,在2007年,它在Chantix标签上加入了神经症状的信息,现在将根据FDA的命令重新修该标签,以加上这些警告标志。该公司基本保健开发集团副总裁莫瑞生(Briggs W. Morrison)医生说,新的标签将强调医生在治疗烟民戒烟中的重要作用,并提供关于Chantix的具体信息和医生和病人需要遵守的指示。但他强调,“戒烟是烟民能为他们的健康所作的最好事情,但戒烟过程是困难和复杂的” 。

由于戒烟药Chantix和Zyban都不含尼古丁,FDA也认为,一些症状可能由患者停止吸入尼古丁引发。但是不管怎样,一些戒烟者还未停止吸烟时,就经历了一些副作用。

至于另一种戒烟药尼古丁贴片(nicotine patch),FDA尚未发现该产品导致自杀事件的案例。

根据FDA的数据,自2006年批准Chantix上市以来,已有98例自杀和188企图自杀的案例发生。Zyban也有14个自杀以及17个企图自杀的案例。在Zyban药中,已经加入了与流行的抗抑郁药Wellbutrin相同的活性成分,并在包装上已经标注了使用该药会增加增加自杀想法和行为的警告。(http://www.dajiyuan.com)