【大纪元9月22日讯】〔自由时报记者胡清晖、林秀姿／台北报导〕争议多时的果冻硅胶隆乳，卫生署昨天召开医疗器材咨询委员会进行讨论，在经过两小时的正反激辩，最后考量果冻硅胶隆乳的破裂率、再手术率、发生荚膜挛缩的风险偏高，因此未同意开放，并要求厂商补充二○○四至2007年最新的安全性资料，择期再审。
卫生署医疗器材咨询委员会昨天邀集台湾女人连线、整型外科医学会、美容外科医学会、消基会等单位参会，审查去年底提出申请的果冻硅胶商品“曼陀”（Metor )。
卫生署药政处副处长刘丽玲指出，根据厂商提供二○○一至2004年的研究，国外接受果冻硅胶隆乳的消费者，在三年内有零点五％至七点七％会破裂渗出，患者再手术率达十五点四％至二十九点一％，发生荚膜挛缩则为八点一％至十八点九％，评估后认为风险性偏高。
刘丽玲强调，目前美、欧盟、韩、加拿大、中国开放硅胶隆乳，但日本等国未开放，台湾绝非最后一个未开放的国家。
此外，卫生署药政处高级审查员蔡铭骏表示，美国食品暨药物管理局（ＦＤＡ )虽然有条件开放，但接受手术者，必须定期进行核磁共振（ＭＲＩ )，且要求厂商必须进行为期十年、四万一千九百人的大规模追踪研究。
半数诊所早已私下手术
纽约整型外科诊所院长吕旭彦分析，保守估计已有半数的整型诊所私下进行果冻硅胶隆乳，行情价约十六万至二十二万元，卫生署不开放果冻硅胶，黑市、走私货恐怕会更抢手，并非民众之福。
此外，吕旭彦认为，中国果冻硅胶隆乳约十二万元，泰国约十六万元（含来回机票 )，韩国约二十五万元，日本则需四十至五十万元，等不及的民众可能到国外动手术，若日后手术有后遗症，烂摊子未必有医师敢收，且支付的健保费要由全民买单。
林静芸：开放势在必行
美容外科医学会理事长林静芸则表示，果冻硅胶进口势在必行，只要药厂补件再审查，就有机会通过。她说，台湾每年都有很多人跑到泰国接受果冻硅胶隆乳手术，台湾实在没有理由禁止。
刘丽玲强调，果冻硅胶未获准使用，擅自制造、输入可依法处三年以下有期徒刑，并科新台币十万元以下罚金，医疗院所若提供产品，也要开罚。
(http://www.dajiyuan.com)
