【大纪元1月2日报导】(中央社记者杨淑闵台北二日电)台湾中天生物科技公司总经理兼发言人陈俊宏今天表示,全台已有数件植物药获美国食品药物管理局(FDA)核准临床试验,中天开发癌症植物用药是全台获FDA核准临床试验第一例。
陈俊宏指出,根据FDA资料显示,至今共有200多件植物药向其申请新药临床试验(IND),其中,中国与台湾都有通过件数。
他说,中国方面计有复方丹参滴丸(心绞痛)、双灵固本散(癌症)、威麦灵胶囊(癌症)、参虫消渴灵胶囊(糖尿病)、银杏灵(心脑血管疾病)及康莱特注射剂(癌症)。
他指出,台湾是生医中心的BMEC-101(B型肝炎)及BMEC-1217B(气喘)、医药中心的PDC-339(胃溃疡)、杏辉的STA-2(心脑血管疾病)及泰宗生技的TCM-700C(C型肝炎)及中天生物科技的MS-20。
陈俊宏说,刚接获通知,今天才知MS-20是台湾获FDA 核准第6件临床试验植物药,也是台湾第1件以癌症治疗为目标、获FDA核准临床试验的准植物新药(以癌症为适应症);显示国际间药物法规已可接受由植物制成的非单一成分之混合物。
他说,中天研发的准植物新药MS-20以黄豆萃取酦酵而成,2001年获卫生署核准进行人体第三期临床试验,目的是用于减少癌症患者在化疗期间因白血球降低引发的不适症。
中天生技与杏辉目前为获政府核准设研发中心的植物药研发公司,中天生技资本额新台币7.4亿元,这次研发投入3亿元,2006年6月9日上柜,同年10月向FDA提出申请。