【大纪元8月15日讯】(明报新闻网2006年8月15日报导)国家食品药品监督管理局查明，由于安徽华源未按批准的工艺参数灭菌，导致药品欣弗无菌和热原检查不合格。
新华社称，一个通过了国家药品生产质量管理规范认证，而且生产和销售的药品都冠以国药准字号放心称谓的正规药品制造企业，竟然会发生因违规生产而导致6人死亡以及80多例不良反应的惨痛事件，这让中国公众对药品安全和药品市场监管深感忧虑。
国家食品药品监督管理局局长邵明立在北京举行的全国食品药品监督管理工作座谈会说，欣弗不良事件，反映了当前中国药品市场秩序的混乱局面，也暴露出药品监管工作存在的漏洞。
中国医药企业管理协会常务副会长赵晓鸣对记者说，之所以接连出现齐二药、欣弗等事件，是对国家药品生产质量管理规范的执行层面出了问题，而这些问题监管方面和被监管方面都存在：一些监督部门不按国家药品生产质量管理规范的规定组织认证，或认证后不按规定进行日常监督和现场监督﹔一些药品生产企业无视规定，违规组织生产。这些执行层面的问题，不论出现在监督方还是被监督方，都是严重的违规违法行为。
中国旺盛的药品市场需求催生了国内六千多家药品生产企业，据不完全统计，名列中国前十名的企业销售额尚不足市场总额的二成。与国外制药企业相比，中国医药行业明显小、散、乱，这也是导致假药劣药、违法违规医疗器械大行其道，医疗事故频发的重要原因。
赵杰呼吁中国政府建立一种三方力量相互约束的理想政府监管模式，即以生产者为主体，借助行业协会等机构的力量实现行业自律﹔以政府的社会性管制体系为标准，通过完善监管的内部制度来推动行业发展﹔最后发育消费者为主体、舆论力量和法律力量相配合的公众参与力量，为受损者提供援助，通过推动监管信息的透明化、公开化，及时堵塞监管漏洞，提高监管效率。
