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核研所核医药物研发成果首获美大药厂购专利

【大纪元3月27日报导】(中央社记者韦枢台北二十七日电)台湾行政院原子能委员会核能研究所开发完成的核医药物“99mTc-Sestamibi”前驱物与标帜物新制程开发,由于效率超高,可大幅降低成本,不但获得美国两项专利,最近一家美国大药厂更以125万美元买下这两个专利;核研所说,这是政府机关第一个技术输出获得美国要求专利转让的案件。

99mTc-Sestamibi 在核子医学作为心肌灌注造影剂,合成方法是美国杜邦公司开发,在美国市场产值约 3亿美元。核研所针对这个药物开发新的制程,具有步骤简化及产率高等优点,产率约为杜邦公司合成法的4到7倍,大幅降低成本,非常具有竞争力。

核研所辐射应用中心同位素组副组长李德伟表示,99mTc-Sestamibi 可与单光子电脑断层摄影术结合,可用来侦测冠状动脉疾病、手术前风险评估及心脏冠状疾病治疗后追踪;亦可与乳房摄影术结合进行乳癌检查。这项核医药物在心脏、乳房及副甲状腺检查属于非侵入性检查,可达到早期发现、早期治疗的目的,因此在美国市场产值相当高。

核研所改善这个核医药物的制程,获得两项美国专利,分别为“ 2-烷氧基异丁基异 (月青)之新颖合成方法”及“ 2-烷氧基异丁基异 (月青)错合物制备及其锝-99m标帜”,新制程生产“心肌灌注造影剂”的产率为90%。

新店慈济医院核医科主任高潘福表示,台湾妇女乳房尺寸比美国妇女小,因此适合先用触诊方式,若发现异状,则用超音波检查即可;但这套方法用在美国妇女可能不太容易发觉深层的异状,由于美国妇女体质及摄取的高脂肪食物,造成乳房尺寸大,超音波不易穿透,改用这个药物甚至可以发现5mm到15mm小的肿瘤。

台湾将此药物用在心血管疾病的诊断较多,高潘福举例,新店慈济医院每个月光是在心脏检查就用掉 150剂,副甲状腺检查约 5剂,乳房摄影为零。整套检查下来健保给付约 6千余元,但反观国外的费用可能是台湾的3到4倍之多。

核研所副所长陈浩然表示,核研所预订今年下半年向卫生署申请“99mTc-Sestamibi”查验登记,获得药品许可证后,可将这个高品质核医药物提供台湾乳癌、副甲状腺、心脏疾病患者计约 8万人临床诊断应用,台湾的产值每年约2亿4千万元,对国人保健有所助益。

陈浩然估计,这两个美国专利将于年底到期,之后,核研所打算技术移转台湾的厂商,届时可以让这个药物的价格定在新台币 2 千至 3 千元之间,可以节省不少健保支出。