中研院:基因资料库计划审查中 非单指原住民

【大纪元1月25日报导】(中央社记者韦枢台北二十五日电)中央研究院今晚正式发布“建置基因资料库”计划声明稿。中研院指出，这个计划正接受最严格的“医学研究伦理委员会”审查中，根本未采集任何一人的血液，而且这项计划是针对所有国人族群常见慢性疾病的发生原因，并非单指原住民族。

人权团体质疑“台湾生物基因资料库”计划预计黄历新年后进行一千人的先期计划，包括抽血实验，但实验民众未被充分告知，有重大伦理瑕疵；未来甚至把基因资料与健保卡、户籍资料连结更有争议，人权团体提出异议，不排除状告国际。

中研院表示，院内生医所负责的“台湾基因资料库”相关计划主要包含二部分，第一是受国科会委托的可行性评估研究计划─“台湾地区生物资料库建立与多重疾病多重危险因子之世代追踪研究”；其次是卫生署的“建置台湾基因资料库先期规划”。

可行性评估现正由“中央研究院医学研究伦理委员会”(IRB, Institutional Review Board)严格审查中；后者仅止于规划阶段。二者均未进行个案募集与检体采集的工作。

这个计划依国内外规定，凡涉及个人 (包括检体的采集及使用、药物给予方式)的医学研究，均需送IRB审查通过后才能执行。IRB的组织是仿照先进国家的机制，由院内外专家组成，IRB的运作是依据卫生署“医疗机构人体试验委员会组织及作业基准”与“研究用人体检体采集与使用注意事项”办理，为目前全国最严谨的审查标准，并非部分媒体指这项计划“草率进行”。

中研院指出，由于计划牵涉甚广，IRB特别邀请委员会以外的数位专家参与讨论，建议修正意见资讯公开、透明，加强宣导，设立网页，内容须经IRB审查通过等。

这个案件仍在审查，尚不能执行，因此不会有资讯误导大众疑虑。

中研院强调，2003年完成基因体定序后，全世界的研究重点，已从单一个体转变成对整个族群的研究。也就是将基因资讯结合医疗纪录、生活型态、及家谱等资料，再利用相关技术找出医疗知识。

先进国家都在进行“基因资料库计划”，为的是找出自己民族因生活习惯所导致的各种疾病机转，藉以开发新药和基因疗法。这项计划目的是了解全体国人常见慢性疾病的发生原因，并非以原住民族群为单一对象进行研究，未来这个计划执行时，中研院将加强与民众沟通，希望民众了解这项计划的内容及重要性。