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安全争议

降胆固醇药Mevacor禁止非处方销售

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【大纪元1月16日讯】 (大纪元记者叶奇君编译)美联社1月15日报导,美国政府将于下月就是否允许一种降低胆固醇类药物(Mevacor)作为非处方药(over the counter)销售的问题作出裁决。一个顾问小组称这种做法是不明智的,至少是在目前。

专家们担心,如果这种药敞开摆在药店的货架上,有人可能会误服,特别是在猛烈的广告宣传攻势之后。

上周五这个顾问小组进行投票表决,结果以20比3否决了由两家制药公司提出的非处方药销售请求。

模拟非处方药销售的研究表明,服用Mevacor的人中,90%不符合标签上对服用者的要求,包括年纪太小或病情不够严重的人。另外,对心脏病人来说,由于该病的危险性很大,他们应该找医生开不同的药。

美国食品和药物管理局(FDA)顾问小组还担心孕妇在不知情的情况下会服用Mevacor,从而影响胎儿的正常发育。

该项非处方药申请是由美国强生-默克合资公司(Johnson & Johnson-Merck Consumer Pharmaceuticals Co.)提出的。两公司成立合资公司,把即将期满的专利制造非处方药推向市场。

FDA虽不受顾问意见的制约,但通常还是听从他们的意见。FDA将于2日24日就是否将Mevacor保留为处方药做出裁决。(http://www.dajiyuan.com)

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