【大纪元4月16日报导】（中央社台北十六日电）香港文汇报报导，北京地坛医院将未经批准的抗爱滋病进口药物｜胸腺核蛋白制剂（Thymus Nuclear Protein缩写TNP），用于河南省十九名爱滋病患者的临床试验，中国食品药品监督管理局正对此事展开调查。
今年一月十二日，中国疾病预防控制中心性病爱滋病预防控制中心伦理审查委员会，收到河南省柘城县岗王乡双庙村王化强等十九名爱滋病患者的公开信，要求对去年三月五日至十一月二日，由美国纽约国际商业集团、美国病毒基因公司、中国疾病预防控制中心性病爱滋病预防控制中心及北京地坛医院，合作展开的胸腺核蛋白制剂临床研究出现的严重伦理问题和可能的法律问题进行审查。
这封由北京爱知行健康教育研究所所长万延海代笔的公开信指出，“在观察阶段，十九人中有两人死亡”，“医院方面拒绝对两名患者注射试验药物后不久死亡作出解释。”
经过两个月的调查，性病爱滋病预防控制中心伦理审查委员会三月十六日做出最终结论，认为根据现有证据，没有发现该研究存在严重违反伦理学原则、侵犯受试者权益的问题。
伦理审查委员会负责人王若涛声称，死亡的两人“无足够证据证明是药物原因”，而研究实施投药前，医生已向患者宣读知情同意书，获得所有病人的签字同意。
报导引述中国国家食品药品监督管理局注册司表示，胸腺核蛋白制剂从未经过药监局批准。中国国家药监局官员说，根据规定，任何药物在国家药监局正式批准前不可进行临床试验，否则违法，目前正对此事进行调查。
大陆旅美学者方舟子指出，胸腺核蛋白制剂的发现者和开发者，无任何研究爱滋病的科学背景。根据有关资料，二○○一年三月，美国纽约国际商业集团与美国病毒基因公司达成一项协议，该集团将帮助病毒基因公司从中国药监局取得TNP用于治疗爱滋病的新药证书，并获得在中国销售胸腺核蛋白制剂的独家销售权。
经方舟子调查，美国病毒基因公司原先是一家提供奢侈品信息服务的网路公司，后改为“病毒基因公司”，业务改为开发治疗病毒性疾病的药物，主要产品是胸腺核蛋白制剂。
检索美国食品与药物管理署网站，并未查到该公司提交胸腺核蛋白制剂的申请。美国病毒基因公司去年十二月发布季度报告，目前资产总额不到二十万美元，总债务超过一千万美元。
