含马兜铃酸 50张药证被注销

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【大纪元11月4日讯】〔自由时报记者罗碧╱台北报导〕针对长期且大量服用马兜铃酸制剂可能有肾毒性及致癌风险,卫生署昨晚宣布,全面禁用含马兜铃酸的中药材及制剂,共有五十张药证被注销;包括具马兜铃成分的川贝枇杷膏、含天仙藤成分的胃肠药散,及含青木香的归脾散等制剂,自即日起,中医师不得做为处方用药,而相关药厂也要在三个月内回收相关产品,否则将以伪药论处,得处五年以下有期徒刑,必要时得令其关厂。

 卫生署中医药委员会主委林宜信强调,经卫生署长陈建仁批示后,五十张被注销的药证,其许可证字号、中文品名、制造厂商及有效日期等资讯,会在网站上公告,卫生署也会通知药厂此一讯息。

 林宜信强调,这些药证被注销并不表示这些药厂有问题,他们在昨天之前仍是合法,只是卫生署及中医药委员会临时委员会议专家在收集到的资讯显示,必须依药事法第四十八条规定,“药物制造、输入许可证在有效期间内,基于维护健康及确保药物安全与医疗效能之原因,中央卫生主管机关得重新评估,必要时并得撤销之”,决定禁用含马兜铃酸的青木香、马兜铃、天仙藤、广防己、关木通中药材及制品。

卫署将提供救济的办法

 林宜信表示,对于药厂来说,被禁用马兜铃酸成分也很冤枉,不过就如同台风天的泡水车一样,是有不可抗逆的特殊因素,因此卫生署也将会提供药厂救济办法,也就是他们可以透过公会反映,提出去马兜铃酸成分后的证明,用原已申请的许可证,形成新的药证,譬如顺天堂药厂新店厂的“顺天堂马兜铃浓缩颗粒”,或许将来可以推出“顺天堂浓缩颗粒(去马兜铃)”品名。

  卫生署中医药委员会预计在十一月底讨论相关药厂的救济办法,但是原本的中药制剂若在去青木香、马兜铃、天仙藤等成分后,是否仍有其效果?

  卫生署将委请台大公卫学院院长王荣德担任“含马兜铃酸中药材的专案处理小组”,持续研议处理原则,主导各项相关问题。

GMP药厂制剂较安全

  昨天上午中国医药大学教授林昭庚及中国药学研究所所长张永勋也再三强调,不是所有川贝枇杷膏、运功散都不能服用,只有含马兜铃成分者不能用。

 林昭庚并强调,中国医药大学接受卫生署委托调查,确认市面上所有GMP药厂产制的中药制剂都没有关木通及广防己的马兜铃酸成分,民众可以安心在中医师的处方下用药。

  至于近来引发争议的“龙胆泻肝汤”因国内早已用川木通取代,未在此次禁用之列。

(http://www.dajiyuan.com)

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