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国产疫苗收案近四千 陈时中:确实比国外疫苗多

国产共肺疫苗收案及试验进度,引发外界质疑,对此,陈时中1日澄清,自己并不是说BNT、莫德纳和牛津AZ等三家疫苗厂只有做第二期试验,而是当初他们在申请紧急使用授权的时候,只做到完整第二期试验,后来自己补充有进行三期试验。(中央流行疫情指挥中心提供)
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【大纪元2021年06月01日讯】(大纪元记者赖玟茹台湾台北报导)国产共肺疫苗收案及试验进度,引发外界质疑,对此,陈时中1日澄清,自己并不是说BNT、莫德纳和牛津AZ等三家疫苗厂只有做第二期试验,而是当初他们在申请紧急使用授权的时候,只做到完整第二期试验,后来自己补充有进行三期试验,并提到,国产疫苗虽希望能成功,但没办法保证一定成功,后续仍端看解盲结果及专家会议决定

为说明台湾疫苗的收案进度及试验情形,指挥中心指挥官陈时中在5月31日公开国内三家疫苗厂的二期收案人数,及紧急授权时间,其中,高端、联亚在二期就收案近4千人,陈时中也提到这个规模比莫德纳第二期收案660人还要多,且国际三家厂商都尚未完成三期试验就获得各国紧急使用授权(EUA)。

陈时中也在1日指挥中心记者会上表示,自己并不是说BNT、莫德纳和牛津AZ等三家疫苗厂只有做第二期试验,而是当初他们在申请紧急使用授权的时候,只做到完整第二期试验,但后来我也说这三家都有做到第三期试验,只是时间就会花比较长。

陈时中提到,自己想说的是,若做完第三期试验才能核准,就会出现很多困难,像是疫苗上市时间就会延后,另外,他也说,国产疫苗虽希望能成功,但没有办法保证一定成功。

对于有人质疑国产疫苗第二期做得不怎么样,陈时中说,国产疫苗第二期收案三千多人是有科学证据,但不代表做完第二期试验后,就非要核准紧急授权使用,一切都还要看解盲结果及专家会议决定。

至于收案人数部分,陈时中则说,每个国家第二期试验都有不同的收案计划,国产疫苗也会有另外的二期试验计划,只是通过EUA的时候检附的研究报告,相关文件也提到二期试验有这样的收案人数,也已经完成该有的程序,另外,陈时中也说,有些疫苗的第三期试验也有不同的收案人数,不过在申请EUA当下,第三期试验其实还没完成。

陈时中说明,第三期临床试验若完成就是循正式药证的程序,就不是紧急授权输入制造(EUA),EUA是因应重大公共卫生事件的权宜措施,过往提到疫苗的申请法规,都会说过于严苛、没弹性,现在依《药事法》48条之2就能因应紧急公共状态来发给EUA。

责任编辑:吕美琪

 

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