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澳监管机构批准第四种治疗COVID–19新药

2021年12月1日,澳洲治疗用品管理局批准了第四种用于治疗Covid-19(中共病毒)新药。图为2021年5月6日在堪培拉举行的疫苗新闻发布会上看到了澳洲治疗用品管理局的标志。(AAP Image/Lukas Coch)

【大纪元2021年12月03日讯】(大纪元记者夏楚君澳洲悉尼报导)澳洲治疗用品管理局(TGA)已临时批准药物Tocilizumab用于治疗COVID–19病毒(中共病毒)。

该药物以“ACTEMRA”品牌销售,由罗氏制药厂(Roche Products Pty Ltd )生产,是澳洲监管部门批准的第四种用于治疗COVID–19病毒的药物。

Tocilizumab之前已是一种被澳洲药物监管机构批准的药物,用于治疗各种类型的关节炎和炎症。

12月1日,TGA在一份声明中表示,Tocilizumab可用于静脉注射,治疗18岁及以上的感染COVID–19病毒的住院患者。

目前,澳洲批准的其它三种治疗COVID–19病毒的药物是:Casirivimab/imdevimab、Sotrovimab和Remdesivir。

TGA称,与其它治疗COVID–19药物不同,Tocilizumab(ACTEMRA)并不直接针对SARS–CoV–2蛋白,而是通过阻断白细胞介素–6受体来减少炎症,减少严重COVID–19患者的住院时间和重症染疫者的死亡风险 。

TGA表示,对Tocilizumab的批准是基于短期疗效和安全数据,未来批准将取决于正在进行的临床试验的长期疗效和安全证据。

“澳洲人可以相信,TGA对tocilizumab(ACTEMRA)的审查过程是严格的。临时批准这种治疗方法的决定也参考了药品咨询委员会专家的意见,该委员会是一个独立的委员会,拥有科学和医学领域的专业知识,包括消费者代表”,TGA说。

TGA还强调说,Tocilizumab不打算被用来替代COVID–19疫苗接种。

责任编辑:宗敏青

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