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友华获德AEZS青睐 代理9国子宫内膜癌药

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【大纪元2016年07月05日讯】友华生技结盟德国Aeterna Zentaris(AEZS)推子宫内膜癌新药Zoptrex,取得台湾及东南亚9国独家代理权。

友华生技今日宣布与德国药厂Aeterna Zentaris(NASDAQ:AEZS)签约合作。合作案中,友华取得AEZS旗下子宫内膜癌药物Zoptrex?(zoptarelindoxorubicin)于台湾及东南亚9个国家的独家代理权。

Zoptrex为第一个利用合成(月生)(月太)为载体结合艾霉素(doxorubicin)治疗子宫内膜癌的新成分药物(New Chemical Entity, NCE)。

此新药特色在于合成(月生)(月太)载体具有标靶治疗效果,能针对黄体生成素受体Luteinizing hormone-releasing hormone receptor表现过高的癌细胞进行结合。与传统的艾霉素(doxorubicin)相比较,Zoptrex可能具有更好的治疗效果及更低的副作用。

AEZS表示,目前第三期临床试验已收案完成并预定2016年第3季完成第三期临床试验报告。若试验结果表现如预期,预定在2017年上半年向美国FDA及欧盟EMA申请新药上市。

根据合约条款, AEZS将Zoptrex智慧财产权及产品上述区域商业化授权给友华,签约后将收取一笔永久性签约金;而产品开发中若达到预先规划的法规和商业化里程碑时,友华将依阶段支付AEZS授权金,此外,产品上市后,AEZS将可依销售净额取得权利金。友华将负责所代理市场的产品开发,查验登记,政府/健保给付申请和产品商业化。

友华成立于1982年,多年来代理销售来自欧洲、美国及日本等国的医药产品及营养品,包括西药、肿瘤用药、婴幼儿牛羊奶粉、医美级保养品及消费保健品等,并自创国内知名的婴幼儿奶粉品牌“卡洛塔妮”,是台湾羊奶粉的领导品牌。

多年来友华生技在台湾及亚太各国建立完整的医药产品行销网路,于美国、菲律宾、马来西亚、新加坡、中国大陆、香港等地设有8个海外子公司,是国内唯一在东南亚国家建立销售团队的本土药厂。

Aeterna Zentaris为一家在癌症、内分泌及妇女健康领域上,致力于发展特殊制药的生技公司,也为其他合作伙伴拓展新药开发。目前公司正进行两个新成分药物的临床第三期试验计划。(转自中央社)

 

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