美国首次批准3D打印药物 明年投入市场

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【大纪元2015年08月05日讯】(大纪元记者李洋报导)美国食品及药物管理局(FDA)日前首度批准以3D打印技术所生产的药物,获准生产出售的是一种用来治疗癫痫的药片。这是全球首次允许3D打印药物。

BBC报导,位于俄亥俄州的阿普雷西亚药厂(Aprecia Pharmaceuticals)周一(3日)表示,FDA 已批准该公司研发生产的3D打印药物“Spritam”。这种药物适用于治疗患有癫痫症的成年人和儿童,能够控制癫痫发作,预料会在明年初投入市场。

FDA发言人亦证实,“Spritam”是当局首种核准的3D打印药物。

阿普雷西亚药厂表示,因为利用3D打印技术,药片是经过一层层地打印程序进行生产,增加药粉排列密度,缩小药片体积,每片只重1克,更容易让病人吞服,而药剂份量亦可以更加准确。

路透社报导,“Spritam”通过该企业一项被称为“zipdose”的技术输送系统,再通过3D打印生产出为患者创建预定的口服剂量。

阿普雷西亚药厂表示,“Spritam”药物以其他形式上市已多年,以3D打印制造成品药则是首次。但外观和食用方法与一般药片无分别,只需一小口水或液体便可溶解,让吞药有困难的病患容易服用。“Spritam”预计在2016年首季正式投入市场,但病人需要医生处方,才可服用。

其实3D打印技术在医学上的应用并不陌生。FDA之前也批准利用3D打印技术制造部分医学仪器,包括为残疾人士而设计的义肢。FDA在7月通过首项3D打印的人造植入脊椎,令3D技术开始进入人体。不过,批准3D打印生产的口服药物则是第一次。

随着3D打印生产药物获得批准大量生产,这项技术在医学界的应用上将会更广泛。它可以为患有罕见疾病或伤患的病人度身订造医疗用品,根据不同病人的需要,调配不同药物剂量,而且生产成本相对都较低。

在医疗保健行业,3D打印技术已被运用到牙科领域,使用该技术可以完整制作出牙齿的复制品,以及一些成品牙科植入物,整形外科医生也正在测试,使用该技术定制需要置换的髋关节。

阿普雷西亚药厂亦表示,计划在未来数年内,采用这种技术研发其他药物,例如治疗中枢神经系统疾病的药物。

责任编辑:林琮文

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