致超级细菌爆发 内窥镜无安全许可

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【大纪元2015年03月06日讯】(大纪元记者张纯之编译报导)联邦卫生官员说,加大医疗中心爆发的超级细菌所涉及的医疗仪器——内窥镜,其制造商Olympus公司在出售该仪器时未获联邦安全许可。

加大里根医疗中心。(Getty Images)

食品药品管理局(FDA)已经证实,Olympus公司没有为其最新版的内窥镜寻求FDA安全许可,而该公司从2010年起就已经开始出售这种内窥镜了。所有在美销售并且有实质改进的医疗设备都要求有FDA许可。目前,Olympus公司生产的内窥镜医生仍可以使用,公司已向FDA提交了其正被调查的内窥镜的许可申请。

加大医疗中心爆发超级细菌后,FDA就倍受质疑,焦点之一就是公众质疑FDA对清洗医疗设备存在的大量困难未作出及时反映。几名国会议员质询FDA,该机构从何时起知道十二指肠内窥镜设计复杂使其难于消毒,并可能导致病人感染细菌?

FDA说,疾病控制预防中心在2013年秋季提醒FDA,十二指肠内窥镜与抗药性细菌感染可能存在关联。2014年春天伊利诺州医院爆发超级细菌后,FDA就要求其3大供应商Olympus、Pentax Medical和Fujifilm提供更多信息。

本周三(4日),洛杉矶西达赛奈医疗中心宣布有4名病人致病,67人可能接触过超级细菌。◇

责任编辑:张顿

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