新药研发 拟提前引入台民间活水

【大纪元10月29日报导】（中央社记者林孟汝台北29日电）“接棒式”的产官学研新药研发模式将有变革，科技部次长钱宗良今天说，将建置让业者提前在中下游就参与及主导机制，及早引入民间资金活水。

探讨“台湾发展生物经济及其潜力产业分析”，行政院生技产业策略咨询会议（BTC会议）上午闭幕，提出“药品”、“医材”、“健康照护”、“农业生技”4项议题结论，科技部次长钱宗良报告“药品产业化”议题。

他说，传统的“接棒式”的新药研发模式，都是由学研界研究交由法人单位延伸，再技转给产业。但依过去历史经验看来，产业面可能并不一定需要从上中下游来做，可能在中游做得很好，就技转出去了。

钱宗良表示，生技起飞方案中，政府的角色就是建置机场，把跑道、航站、航管都弄好，不管是民航机、战斗机等大小飞机，都能顺利起航。政府该做的是把政策、法规等铺陈好，让业界有更好的机会，而不是去管飞机大小的问题。

不过，要鼓励新药在台研发、生产，临床试验的瓶颈一定要打通。钱宗良说，目前国内面临具有临床试验经验的人才不多，临床试验中心品质参差不齐，及健保体制与临床医师的薪资结构，限制医师参与新药与医材开发的机会两项困境。

他表示，除政府应择优补助临床试验中心外，也建议卫福部研议将补助临床试验中心的经费，可弹性用于支援临床医师，或由医院的作业基金支援，以减少临床医师工作负担，有利临床试验执行。

另外，钱宗良指出，目前食品药物管理署（TFDA）对一期临床试验过于紧张，法规单位审查员的人力编制应足够及具稳定性，才有助产业发展。

中央研究院长翁启惠表示，健保支出占国民生产毛额的比率太低，无法鼓励新药研发，但在政府财政困窘下，建议应考虑纳入商业保险或自费制度等配套制度，否则生技产业很难永续发展。