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新心脏瓣膜超方便 美检讨使用

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【大纪元6月8日报导】(中央社华盛顿7日法新电)医疗器材公司今天表示,美国食品暨药物管理局(FDA)顾问小组将于下月开会审查一种新型心脏瓣膜。它无须开心手术,利用导管就可置入。

爱德华生命科学公司(Edwards Life Sciences)在声明中表示,FDA专家委员会“预定于7月20日审核有关爱德华SAPIEN导管心脏瓣膜上市申请。”

今年稍早已公布重要临床试验,许多专家盛赞这项新技术对治疗重度主动脉瓣狭窄病患是一大突破,提供他们无需冒开心风险且切实可行的选项。

前述病患典型症状是心脏瓣膜阻塞,使心脏无法输送含氧丰富的血液。65岁以上美国人中有9%为此所苦,如未治疗,可能高达一半以上病患会在2年内死亡。

导管经动脉置入生物瓣膜的技术,和传统手术相较,侵入性低,且存活率也差不多,但也会增加中风风险及其他严重心脏并发症。(译者:中央社陈蓉)

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