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提高心脏病风险 减肥药Meridia恐被令下市

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【大纪元9月15日讯】(大纪元记者郭靖康编译报导)美国卫生监管部门正在考虑把减肥药梅里迪亚(Meridia)撤出市场或贴上强烈的警告标签,因为该药会提高使用者心脏病和中风的风险。美国食品及药物管理局(FDA)顾问小组将于周三(15日)讨论梅里迪亚的命运,该药由于安全问题已从欧洲市场撤出。

据了解,13年前当梅里迪亚获FDA批准时,就有许多FDA的顾问当心它可能导致心脏问题而持反对意见。该药物目前对有心脏病史的人禁忌使用。

据FDA周一公布的报告称,有一项针对超重及肥胖人员用梅里迪亚致心血管发病/死亡风险的研究,发现梅里迪亚所致的心血管副作用比安慰剂多出16%。这项研究追踪调查约1万名患者长达6年。这项调查的对象为55岁以上超重或肥胖的老年人,有心脏病史或II型糖尿病,外加一个额外的心血管危险因素(如吸烟或饮酒)。那些最近有心脏病发作或中风、或患有难控制性充血性心力衰竭的患者不包括在该调查中。

FDA周一在其网页上张贴了一个170页的回顾性调查报告,内容包括了6个受委托的科学家的分析意见,至少有两个人赞成撤下该药。一位参与评审的科学家指出梅里迪亚降低重量的作用不明显, 病人平均只降低4%的体重。另一位评审人员指出,继续传出没有心脏病史的年轻人因使用梅里迪亚而致死的报告。

《华尔街日报》称,FDA要求咨询委员会着重衡量该药在那些没有心脏病史但患有糖尿病的人中出现的严重的心血管风险,及这些风险通过治疗和监测病人的生命征候是否得到减轻。该咨询委员会被要求对该药在市场的去留提出推荐方案。
(http://www.dajiyuan.com)

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