港药检会倡设药物安全中心

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【大纪元1月6日讯】(大纪元综合报道)香港药物监管制度检讨委员会提出75项建议,强化药物监控架构,包括建议设立新的药物专责办事处,以及长远考虑成立药物安全中心。

香港医院药剂师学会副会长崔俊明表示,现时本港的药物监控比较松散,如果将来设立药物安全中心,相信会令药物监控更有效。

药检会昨日公布检讨报告,建议内容涵盖药物制造至零售层面,使各个环节均能符合高度的安全标准,确保病人安全和保障公共卫生。

报告认为,现行监管机制的框架健全,但应加强监管措施的范围和深度;如药剂业界能自律、持守专业水平,对维护监管机制的公信力可发挥关键作用。

建议引入欧盟标准条件

报告建议,设立新的药物专责办事处,加强政府监管药物安全的能力。该办事处负责筹划及督导各项药物安全措施的推行;长远而言,当局将考虑扩展办事处为“药物安全中心”。同时建议包括引入欧盟标准作为药厂发牌条件,要求药厂加入微生物测试。另外,日后售卖维他命或头痛药等,都要取得牌照。药房营业期间,必须有药剂师在场等。

委员会亦建议收紧药物制造厂获授权人士的资历,以及规定从事再包装活动的公司,一律必须领取制造商牌照。

卫生署应成立专责小组,协调制订风险资讯传递的指引、为评估事故风险,以及建议所需采取的风险资讯传递措施,并向公众提供更多药物资讯。

有关检讨报告将于下星期一的立法会卫生事务委员会讨论。 (http://www.dajiyuan.com)

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