【大紀元4月16日報導】（中央社記者陳清芳台北16日電）為避免醫師或藥廠未經許可進行藥物人體實驗，同時加強保障合法藥物受試者權益，立法院今天初審通過「醫療法」部分條文修正案，若三讀通過，違者可處新台幣10萬到50萬元罰鍰。
民主進步黨籍立委黃淑英在立法院社會福利及衛生環境委員會指出，南部有醫師任意對病患試驗改善骨質疏鬆藥物，遭人檢舉，雖然這不是第一樁醫師未經許可就進行人體試驗的案件，卻凸顯臨床試驗的亂象層出不窮。
黃淑英說，藥廠在校園招攬學生參加人體試驗，連小學生都不放過，現在經濟不景氣，這會促使窮學生不顧危險，一再把自己當成白老鼠；還有癌症病人付不出昂貴的標靶藥物費用，只好送紅包，搶著納入臨床試驗名單。
衛生署長葉金川表示，目前醫療法對人體試驗的規範不足，在促進生物醫學研究與生技產業發展之時，確保人民基本權益不受損害，是當務之急。
立委連署條案修正「醫療法」，衛生署也提出相關條文修正案，立委一致同意，將臨床試驗藥物的範圍擴大到中藥、學名藥，不再侷限新藥、新醫療器材，同時規定醫院人體試驗審查委員的資格，試驗計畫須以書面告知受試者，並提供試驗相關的損害賠償機制。
此外，初審通過的條文內容也包括：受試者有自由意志，可隨時退出人體試驗，醫院不得拒絕，也不得以此為由拒絕提供治療，影響受試者正當醫療權益。
