【大紀元3月21日訊】（大紀元記者田清綜合編譯) 美國食品藥物管理局FDA星期三宣佈，中國製被污染的肝素內含的神祕污染物是一種可能用來造假而且未經核准的廉價原料，這項公佈可能引出美國人成為中國致命性假藥最新受害人的結論。
紐約時報20日報導，受污染的肝素已經造成美國19人死亡和數百人的過敏反應。FDA表示，這個污染物是一種化學成分被故意改變過的軟骨膠硫酸鹽(chondroitin sulfate，又稱軟骨素)，軟骨素是用動物軟骨製造廣泛用於治療關節疼痛的膳食補充劑。
軟骨膠硫酸鹽本身沒有抗凝血的特性。不過被硫酸鹽處理過後就很像肝素。這是造成肝素製造商巴克斯特國際公司(Baxter International)很難檢測污染成分的原因。FDA 副主任伍德考克(Janet Woodcock)表示，「據我們的了解，這種成分並不是自然產生。」
確認污染物是一個重大突破。雖然用假造成分做為低價填充料的可能性升高，調查員仍然不知道這是否是造成過敏反應的原因，也不知道為什麼被故意改變過的成分會混到肝素成分中。
FDA表示，已經在提供活性成分給巴克斯特的中國工廠常州凱普生化公司發現了受污染的肝素。而常州凱普則是從兩家中間商購買肝素。
中國許多製造肝素的工廠是沒有受到管理的家庭式工廠。巴克斯特發言人加德納(Erin Gardiner )星期三表示，測試發現原料在進到常州凱普之前就已經被污染。
中國的一些肝素生產商也銷售從豬軟骨提煉的軟骨素。貿易商和廠商說軟骨素的價錢遠低於肝素，只有二十分之一的成本。這可能是引發廠商造假的原因，特別是去年中國發生全國性豬瘟的情況下。
來自中國的受污染肝素最近也出現在德國，有80人出現過敏反應。
洛杉磯時報20日報導，在標準的安全測試中表現很像肝素的這種污染物質，可能是為了提高中間商的利潤而被故意置入。它也可能因為意外或錯誤指示而被添加。因為很難知道背景，還不知道FDA 能不能確定真正的原因。
FDA長期缺少監督進口的各類藥品、醫療器材、加工與天然食品的資源。更少檢查外國生產廠商。而且中國對美國是一直是一個高難度地區。
根據最近的國會報告，雖然中國的製藥商佔美國市場外國供應商的22%，在2002到2007年卻只佔檢查次數的6%。
FDA 副主任伍德考克表示，用硫酸鹽過分處理的軟骨膠「在美國不是合法用藥，也不應該出現在肝素中。」這個污染物在FDA測試的多批肝素中佔2%到50%。
臨床藥學博士Larry Sasich表示，「如果一定要我猜，我會說這很像寵物飼料的案例。」「聽起來像是某個中國人找到一個辦法讓這個活性成分看起來像是肝素，實際上它卻不是。」
檢查多批巴克斯特受污染肝素的科學家表示，他們懷疑類似肝素的分子是故意被加到藥內。
肝素問題發生後就進行研究的美國芝加哥羅耀拉大學(Loyola University)病理和藥理學教授法瑞德（Jawed Fareed）認為，「小孩都知道這是造假。」
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