【大紀元9月12日訊】(大紀元記者嘯宇編譯) FDA批准首個用於高度心臟衰竭病人的全人造移植心臟。這個由Abiomed公司生產的人造心臟 ，專門用於那些不適合心臟器官移植，而且存活期小於一個月的病人。
這種叫AbioCor的機械式人造心臟有兩磅重，由放在腹腔內的控制器監控包括心臟泵浦率等工作狀態，因此病人能否使用這種人造心臟得看胸腔的容積是否足夠大。內在電池也置與腹腔內，通過一個線圈穿過皮膚從體外充電。內在電池可以在切斷外界供電的情況下工作至一個小時。當然系統還包括兩個外在電池，可以允許病人自由移動兩個小時左右。病人入睡或需要充電時，人造心臟系統可直接通過市電插頭充電。
FDA 是基於「食品，藥物和化妝品法案」 下的「人道用途器具條款」（HUD）批准AbioCor的。在安全性和市場前景都許可的條件下，HUD 條款批准的醫療器具可用與每年小於4000個病人的罕見病例。
Abiomed做了動物實驗和14個人體實驗。結果發現在某些情況下，AbioCor讓病人多活了幾個月。有兩個病人甚至多存活了10到17個月，一個病人還被允許從醫院回到了家裏。
「FDA 注意到了並不是所有的病人都適合於這種人造心臟。但如果他們面臨死亡的話，他們還是願意選擇可能的機會，」 FDA的設備和放射衛生中心主任Daniel Schultz醫生說。
Abiomed已應FDA的要求在其網站（www.abiomed.com）公開了使用這種人造心臟的病人和其醫生的情況。另外，Abiomed準備做更多的實驗和上市後研究 (Post-Marketing Study)，進一步完善他們的產品。
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