美FDA決加強管制青春痘用藥「羅可坦」

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【大紀元8月13日報導】(中廣新聞報導)美國「食品及藥物管理局」(FDA)宣佈,要加強管制由美國「羅氏藥廠」出品的治療青春痘用藥「羅可坦」,從今年十2月三十一號開始,所有買賣「羅可坦」的藥商,以「羅可坦」做為處方用藥的醫師,都必須向FDA登記;而到藥房購買「羅可坦」的人,也必須簽署一項文件,證明用藥者已經「充分瞭解到羅可坦所可能引發的相關風險」。

FDA這項管制措施是前所未有的,不過FDA強調,過去二十年來的研究發現,「羅可坦」已經被證實可能會引發流產、早產,或導致孕婦生下畸形兒;對胎兒有極大的風險,即使孕婦只服用少量,或是短期服用,停藥後三十天內,風險仍然存在;此外,「羅可坦」先前還被發現,可能導致服藥者出現「自殺傾向」,與「情緒低落」。

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