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對抗禽流感 藥物不足疫苗缺乏困境待克服

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【大紀元10月16日報導】(中央社記者陳清芳台北十六日電)各國競相儲存對抗 禽流感的藥物和疫苗,台灣也擬定防疫對策,目前的問題是藥物儲備不足,又無法自製疫苗,現在正在協調藥廠釋出專利或是採購替代藥物,並籌備招商以儘速興建疫苗廠。

台灣衛生署擬定的流感大流行防治作戰動員及準備計畫,以儲備流感抗病毒藥劑為短程對策、研發流感疫苗為長程對策,當下是阻絕傳染,並建立阻絕境外、邊境檢疫、社區防治、醫療體系保全等四道防線,以免新型流感病毒入侵台灣,引發社區感染並造成醫院淪陷。

衛生署備有十六萬人份的口服抗病毒藥廠劑「克流感(Tamiflu)」,與預估五百萬人份大流行需求量相去甚遠,衛生署國家衛生院現已掌握「克流感」製程技術後,也有十多家國資藥廠表明製造意願,但羅氏藥廠 擁有「克流感」的專利權,衛生署正與經濟智慧財產局 協商如何應克服。

衛生署疾病管制局指出,這不單是台灣的問題而已 ,第三世界國家希望世界衛生組織能協調羅氏藥廠放棄 「克流感」專利權,但世衛並沒有同意照辦,羅氏藥廠 則是捐贈克流感予世衛組織,期望化解國際間的壓力。

根據「專利法」第七十六條第一項明文規定:「為因應國家緊急情況或增進公益之非營利使用或申請人曾 以合理之商業條件在相當期間內仍不能協定授權時,專利專責機關得依申請,特許該申請人實施專利權;其實 施應以供應國內市場需要為主。」

究竟是否要台灣自行生產藥物,再適度賠償羅氏藥 廠,或是協調羅氏藥廠授權,衛生署正透過經濟部智慧 財產局了解世界各國的前例,尚未定案。疾管局不排除 協調破局時,將採購另一種成本較高、口腔吸入劑型的 抗病毒藥「瑞樂砂(Relenza)」。

對抗流感的另一項利器是疫苗,賽諾菲安萬特、葛蘭素史克、諾華等大藥廠紛紛併購疫苗廠、生技公司或 投入生產線。

台灣每年對流感疫苗的需求約四百萬劑,上個月, 賽諾菲安萬特藥廠買下台灣某媒體的顯著版面,向台灣 政府釋出訊息,表示已跟美國食品藥物管理局 (FDA)簽 約合作,投資一億美元量產因應禽流感的疫苗,歡迎台灣政府採購。

賽諾菲安萬特台灣分公司疫苗組表示,他們並沒有 看過整份報告,不過從總公司傳來的消息,證實這支 H5N1 禽流感疫苗,已經完成四百人的人體試驗,效果應該不錯,才引起美國高度興趣。

截至今年九月底,全世界有兩家藥廠聲稱成功研發禽流感疫苗;但是,一來欠缺成千上萬人的大規模臨床 試驗報告,二來如果疫苗可靠,排隊搶購名單一長串,台灣在戰備疫苗的概念下,終究是要思考自設疫苗廠。

中央研究院、國家衛生研究院、工業技術研究院參 與國際間H5N1禽流感疫苗研發,除了國衛院建置疫苗先導工廠,在工研院的建議下,疾管局也可能採取招商方式,與台灣和國外廠商合作在台設置疫苗廠,以便民國九十 九年完工量產。

工研院產業經濟與資訊服務資中心生醫組研究經理 林龍參解釋,因為國外廠商顧及全球市場,不見得採用 適合亞洲、台灣疫苗的流感病毒株,所以在台灣有一個 可以生產疫苗的工廠對國家安全最有利。

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