CGMP蛋白藥物先導工廠可望帶動藥品代工業

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【大紀元8月23日報導】(中央社記者陳舜協台北二十三日電)為扶植生技製藥產業並帶動專業代工風氣,財團法人生物技術中心在經濟部技術處預算支持下籌建的 500公升規模CGMP藥物先導工廠,目前已接受賽德醫藥公司的委託製藥,另外神隆、保博生技公司也在密切接洽中,技術處表示,蛋白藥物先導工廠可望帶動生技產業專業代工風氣。

根據統計,目前全球生技產業年產值約 800億美金,其中蛋白藥物的產值約為 300億美金,預估未來年成長率為20%。其中有30%均委外生產,藥品代工產業目前的全球年產值約為10億美金,預計到2005年將成長至28億美元,除了台灣外,包含日本、新加坡、南韓均有意發展藥品代工業。

蛋白藥物多用於治療癌症、糖尿病與貧血等慢性疾病,附加價值極高,加上第一款蛋白新藥在22年前才被發明,待開發的領域仍多,使得國際各藥廠及生技公司無不投注心力研發,已知目前全球有 420多種蛋白新藥正在進行藥物測試, 100多種蛋白新藥仍在等待美國食品暨藥品檢驗局(FDA)進行驗證核准。

技術處指出,「生技產業」為政府推動的「兩兆雙星」重點產業之一,吸引不少生技研究業者返國開設生技公司,為協助生技業者開發蛋白新藥並扶植生技藥品代工產業,技術處自2001年起以專案預算新台幣 4億元支持生技中心籌設 500公升CGMP蛋白藥物先導工廠,在今年6月開始運轉。

在先導工廠正式運轉後,已有賽德醫藥與生技中心簽約委託製造實驗用藥,另有神隆與保博生技公司密切接洽中,據業者表示,生技中心蛋白藥物先導工廠已有效解決台灣生技製藥業者因規模過小,須委託國外生產製藥多次往返的困擾。

生技中心表示,蛋白藥物CGMP先導工廠正式營運已使台灣藥品代工產業取得優勢地位,目前台灣的 500公升產量僅次於日本,優於新加坡、韓國。預估每年可生產6種生技藥物並提供4項製程試驗服務,預計今年產值可達到2000萬元,3到5年內可達到5000萬至1億元。

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