【大紀元2月8日訊】（中央社記者張聲肇紐約七日專電）美醫藥界專家說，研發製造一種新藥，通常需十二到十六年，平均費用高達七千萬美元，且投資額越來越大，時間也越來越長。
台灣人所熟悉的「善存」維他命製造商美國惠氏藥廠高層主管說，開發新藥的「正常程序」分下述幾個階段：
「發現」新藥成分階段，約需二到十年，成功率只有百分之一到二；臨床前動物測試階段，成功率約百分之十二。
通過動物試驗後，才進入「人體試驗第一階段」－－找二十到八十名健康的志願者測試，成功率為百分之二十。「第二階段」在一百到三百名志願病人身上為之，成功率通常有百分之三十。「第三階段」通常要經過「好幾年」，少則一千，多則五千人測試通過，成功率增為百分之六十五後，才呈送食品與藥物署核准，送審獲准率高達百分之九十五。
他們說，研發新藥是「高風險」生意，一種藥需在一萬一千個化學分子當中析離綜合出來，再經過嚴格的試驗，獲准上市的機率只有六千分之一，從發現新藥成分到核准上市成本可能高達八億美元，可是全球業者投資於研發新藥的支出，每年仍高達五百六十三億美元。
惠氏製藥研發部門員工多達七千人，全球總員工五萬二千，研發總經理魯佛羅說，該公司今年研發經費的預算達二十一億美元，佔總營業額百分之十七，比例之高，僅次於航太業。
該公司研製的新藥分三大類：小分子類、蛋白質類和疫苗類。「女性健康」是惠氏製藥的研發重點之一，停經期疾病治療、避孕藥、生殖系統病變和尿失禁等，幾乎無役不與，僅骨質疏鬆症就有兩種新藥，接近成功階段。
惠氏製藥從「抗流失」和「長新骨」兩大方向，分別研發了BZA和SFRP兩種藥，其中延遲骨質流失的BZA已經進入人體試驗「第三階段」，助長新骨生長的SFRP還不到臨床測試階段。
神經科學、腫瘤學、呼吸系統及新陳代謝疾病也是惠氏藥廠研發的領域。魯佛羅有信心他的團隊每年可推出兩種新藥上市－－如果成真，這是業界唯一有此本領的公司。
惠氏製藥目前是世界第三大生物科技公司，也是全球第三大疫苗研發公司。它剛公佈的去年業務報告顯示，第四季靠賣掉AmgenCorp.持股，收入增加九億四千三百萬美元，全年淨收入從前年八億兩千多萬增為十五億七千萬美元，亦即每股賺一點一八美元。
產銷Advil止痛藥和ChapStick脣膏等成藥的惠氏製藥，預估今年的營業額可以每股賺二點四到二點五美元。(http://www.dajiyuan.com)
