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2003亞太地區醫藥法規交流會閉幕

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【大紀元11月18日報導】(中央社記者王怡君台北十八日電)「二OO三亞太地區醫藥法規交流研討會」今天在台北圓山飯店閉幕,與會專家學者表示,台灣藉由舉辦此會議,成功扮演亞太地區醫藥品法規整合推手的角色,透過區域性合作機制建立,未來我國將更積極參與亞太地區各經濟體間,藥政法規交流與相互認證的工作。

據中央社11月18日報導,由於醫藥品上市前需經過各國法規單位把關,一個藥品從研發階段到臨床試驗都有規範,所以醫藥品廠商最怕各國法規有不同要求,增加成本並且延緩上市時間,「醫藥品法規協合化」,就是希望各國藥品法規能有一致要求,因此如何建立一套可行的醫藥品管理標準,成為會議焦點。

行政院衛生署藥政處處長王惠珀表示,台灣藥品市場中有百分之七十為進口藥品,藥品管理不只包括品質療效、安全、證照,還牽涉到貿易,甚至包括犯罪行為偵查,而科技發展蓬勃,新基因技術與療程的出現等,更讓新法規管理產生的速度必須加快,也反映出國際間對藥品管理必須找到溝通平台與合作模式。

大會主席醫界聯盟董事長吳樹民指出,此會議是台灣向亞太經濟合作組織 (APEC)提出的「亞太地區醫藥法規交流-銜接性臨床試驗合作計畫」中年度重要會議,這次會議搭了國際醫藥法規協合會 (ICH)順風車,邀請了美國、歐盟一些重量級的藥政官員來台,對台灣國際能見度提昇有所助益。

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