【大紀元2020年12月18日訊】（大紀元記者王蘭多倫多報導）科學家和臨床醫生表示，正在研究加拿大、美國和英國批准的首個COVID-19疫苗，這種疫苗顯示出的高功效可能會帶來不利影響：可能很難找出它提供的免疫力能持續多久。
免疫力能持續多久？這個問題的答案以及疫苗是否可以減少接種者向其他人傳播病毒，可能會對明年的公共免疫工作產生巨大影響，並將最終決定是否可以阻止這種病毒大流行。
美國輝瑞公司和德國合作夥伴BionTech聯合生產了這種疫苗，在上週獲得了加拿大衛生部批准。加拿大監管機構即將決定是否批准美國製藥公司Moderna生產的疫苗。
疫苗臨床測試失去對照組
據《環球郵報》報導，輝瑞和Moderna兩種疫苗的臨床試驗數據表明，它們可以使人們對COVID-19病毒免疫，其功效約為95％，如此高功效，因此有人提出應該向參與疫苗臨床試驗中成千上萬名接受安慰劑的志願者提供真正的疫苗以保護自己。
在典型的藥物試驗設計中，有注射藥物和安慰劑的對照組，可以據此評估疫苗的效果。在研究結束之前，通常不會告訴參與者是否接受了安慰劑。
兩組測試數據已經提供給監管機構足夠數據，以確定疫苗是否符合功效和安全性標準。但是試驗應該持續進行兩年，以便可以從數據中確定疫苗的其它性能，包括免疫持續時間和阻止COVID-19無症狀傳播的有效性。
輝瑞BioNTech疫苗既然已經獲得批准，繼續測試可能不切實際。在美國，疫苗被優先用於一線衛生保健工作者，其中一些人也是Moderna疫苗臨床試驗的參與者。如果他們現在選擇退出該試驗以使用已經批准的疫苗，那麼會使了解與這兩種疫苗的關鍵性能的工作變得複雜。
喬治華盛頓大學疫苗研究部門的臨床主任戴維·迪默特（David Diemert）是Moderna疫苗臨床試驗地點之一的領導者，他表示，Moderna建議告知哪些參與者接受了安慰劑，並向他們提供疫苗以在保持他們的健康同時可以讓他們繼續參與研究。
儘管這樣做會讓對照組的效果前功盡棄，但也能獲得臨床數據。
迪默特醫生說：「仍然可以收集所有的安全性數據，而且仍然可以跟蹤感染率，只是沒有接受安慰劑的對比了。」
注射後是否仍可傳播病毒？
多倫多大學免疫學家詹妮弗·戈默曼（Jennifer Gommerman）說，兩種疫苗的臨床試驗不是專門為顯示疫苗是否可以阻止COVID-19的傳播而設計的，因為這需要每週對所有的成千上萬的參與者和接觸者進行測試，並且可能減慢了研發速度和招聘志願者的工作。
她指出，兩種疫苗都是以注射方式註射到皮膚下方的肌肉組織，這種方法可對整個身體提供「系統性」免疫力，但不一定足以對上呼吸道進行「滅菌」免疫力，這會令冠狀病毒在被擊退前獲得短暫的立足空間。
戈默曼醫生說：「因此，接種者將受到保護，但是是否可以將病毒傳播給他人是我們未知的事情。」
她補充說，在加拿大接種疫苗的人應繼續佩戴口罩並採取其它公共衛生措施，至少要等到掌握更多信息為止。
Moderna試驗的參與者在接受第二劑疫苗之前進行的測試表明，該疫苗可能減少了COVID-19無症狀感染的發生。儘管仍需要確認，但這可能意味著病毒傳播減少。
研究無症狀傳播的可能性
即使沒有對照組，臨床醫生也可以得到注射者是否無症狀傳播病毒的數據，方法是，查看所有接種疫苗的人，看看他們攜帶的冠狀病毒蛋白抗體是否不同，因為注射疫苗後感染病毒和注射疫苗後未感染病毒的人產生的抗體不同。這將顯示誰在接種疫苗後可能感染COVID-19病毒，儘管受到疫苗保護免於任何明顯的症狀，但仍攜帶病毒並可能感染其他人。
迪默特醫生說，對首次注射Moderna疫苗的人約半年後的血液樣本測試應有助於闡明該疫苗是否可以減少傳播病毒。其中第一批測試將於明年3月開始。
上週，BioNTechio的首席執行官烏古爾•薩欣（Ugur Sahin）告訴《環球郵報》，將對該公司的疫苗試驗參與者進行類似的測試。
疫苗免疫和天然免疫力的持續時間
臨床測試失去安慰劑組後，很難確定疫苗的免疫持續時間。
在針對知名病毒的傳統疫苗研究中，可以通過查看血液樣本中的「保護相關性」。例如，特定水平的抗體的存在可以用作免疫的直接量度。但對只出現一年左右的COVID-19病毒，這是困難的，並且該疾病引起的自然免疫的持續時間還在研究中。如果天然免疫力是短暫的，那麼疫苗可能很難做得更好。
但是，加利福尼亞州拉霍亞免疫研究所的病毒學家科洛特（Shane Crotty）和他的同事上個月發布的結果表明，感染冠狀病毒後細胞記憶產生的免疫力在超過六個月的時間內仍然存在，並且可以持續數年。
亞利桑那大學的免疫學家迪普塔·巴塔查裡亞（Deepta Bhattacharya）說，疫苗產生的免疫反應與病毒本身引起的免疫反應之間可能存在差異，這將阻止進行過於直接的比較。
但是，他補充說，他對本月早些時候在《新英格蘭醫學雜誌》上發表的Moderna數據感到鼓舞，該數據顯示，早期試驗參與者的抗病毒抗體水平在四個月後仍然相對較高。他上週在推特的話題中稱該疫苗提供的免疫力有可能將持續超過一年。
責任編輯：嚴楓
