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【大紀元1月19日訊】美國生物技術行業曾在２０世紀９０年代初期飽受坎坷。許多生物化學藥物的研發過程半途夭折﹐不少投資商提起生物技術行業都噤若寒蟬。但經過失敗的磨練后﹐美國生物技術行業正在走嚮成熟﹐經營模式趨于合理﹐新藥開始大量上市﹐投資勢頭正旺。
據澳洲日報報道﹐破譯人類基因組和基因技術其祂方面的突破﹐使人們的頭腦一度發熱。包括一些科學家在內的許多人認為﹐治療人類各種疾病的基因藥物很快就能誕生。但現在越來越清楚地看到﹐開發這些藥物比一開始想像的需要更多的時間。分析家一針見血地指出﹐在解讀生命之書過程中鼎鼎大名的人類基因科學公司和千年製藥公司等﹐雖然具備發現基因的能力﹐但並不能將這種能力自動轉換成製造藥物的能力。
為了避免９０年代初的悲劇重演﹐千年製藥公司等生物技術公司紛紛改變經營策略。２００１年末﹐美國生物技術產業內掀起購並浪潮。市場分析家認為﹕“這些購並將為２００２年的生物製藥業帶來新的面貌和動力﹐將增加投資者對生物製藥業的興趣。”
在調整經營模式的同時﹐生物新藥開始走上市場。據世界著名的咨詢公司恩斯特揚公司分析﹐目前美國有３００多種生物藥物處于后期臨床實驗階段。２００２年將有數十種藥物進入市場﹐到２００７年時預計將有多達２４０種藥物上市。很多種新藥因為可以治療人類的疑難病症﹐可能會帶來巨額利潤。
美國塞爾基因公司製造的“Thalomid”可治療多種骨髓癌和一種血液癌症。這種藥不久前獲得了在歐洲市場長達１０年的專利權。此外美國InterMune 公司開發出治療皮膚細菌感染的抗生素Oritavancin 。后期臨床實驗顯示﹐這種新藥可以比目前的標準治療方法縮短一半的治療時間。
生物技術行業已經吸引住敏感投資者的眼光。２００１年﹐美國生物技術公司共吸引投資１３４億美元﹐估計２００２年的投資額還將繼續增長。管理著１３億美元基金的分析家米歇爾斯佳斯特姆說﹕“你將看到資金源源不斷地流入這一行業。原因很簡單﹐已經成型的生物藥品產量不斷增加﹐同時有大量新產品即將投入市場。這與傳統醫藥業目前的窘境形成鮮明的對比。”
美國生物技術行業目前面臨的主要問題是藥品審批時間過長。在生物技術新產品層出不窮的同時﹐美國食品和藥物管理局﹙ＦＤＡ﹚的審批時間卻被拖長了﹐可能直接影響生物藥品的利潤。如何在保證藥品安全和市場之間找到平衡點﹐成為ＦＤＡ和生物製藥公司面前的重大課題。
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