Tylenol藥新標示:過量服用可致肝衰竭

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【大紀元2013年09月07日訊】針對泰諾止痛片(Tylenol)導致肝功能衰竭和生命危險的訴訟案例,強生公司(Johnson & Johnson)將在泰諾止痛藥瓶蓋上標註紅色警告,提醒消費者泰諾含有乙酰氨基酚(acetaminophen)及過度服用該藥物的風險。《商業週刊》報導稱,「這一消息將強調現有的警告,即非處方藥含有可導致肝功能衰竭的乙酰氨基酚」。

美聯社報導,針對強生公司的訴訟指出遵循泰諾警告的使用者中也出現了肝衰竭甚至死亡的案例。除了肝功能衰竭,乙酰氨基酚也可引發致命的皮膚反應。根據《默克診療手冊》,食用含乙酰氨基酚的藥物一至三個星期後,使用者可能身體不適、發熱、頭痛、咳嗽、患結膜炎等。美國食品和藥物管理局(FDA)將要求處方藥和非處方藥的製造商增加警告標籤,提醒使用者乙酰氨基酚可導致潛在的皮膚反應。

FDA在審查1969~2012年的不良反映報告時發現皮膚疾病的風險,包括107例顯著的皮膚反映報告,其中67人住院治療12人死亡。

訴訟中強調的主要問題之一是乙酰氨基酚出現在超過600種不同的產品中。8月3日檢察官報告中指出,「乙酰氨基酚是美國最常見的藥物成分,可在包括泰諾等600多種處方藥和非處方藥中找到。很多含有乙酰氨基酚成分的藥品被用於止痛、退燒、安眠、治療咳嗽、感冒和過敏藥物。」

針對訴訟,強生辯解即使使用者根據藥瓶上的警告服用正確劑量的泰諾,但可能在服用其他處方藥或非處方藥時攝入過量的乙酰氨基酚。其他處方藥產品的標籤上並不總是顯示乙酰氨基酚的名字,有時使用縮寫「APAP」或「acetam」。

每粒泰諾含有500毫克的乙酰氨基酚。根據《商業週刊》報導,「FDA在兩年前減少處方藥品中乙酰氨基酚的含量,每粒藥的乙酰氨基酚應不超過325毫克。但FDA並沒有強制實行這一標準。」

強生公司是世界最大的衛生保健產品製造商,非處方藥的銷售額佔該公司去年670億總銷售額的6.5%。強生近日發出電子郵件稱有新警告標籤的藥品將於10月問世,瓶蓋上將印有大寫的英文「含乙酰氨基酚」和「請務必閱讀成分標籤」。

(責任編輯:張東光)

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