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台核研所自製造影劑 診確度高健保限用

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【大紀元2011年09月19日訊】(大紀元記者林秀麗台北報導)核能研究所核醫研發團隊研製完成骨病變(含骨癌)造影劑,核研氟-18氟化鈉注射劑,診斷精確度高費用高,有健保給付但限制醫療院所在傳統造影劑無法取得時才可申請。

氟-18氟化鈉是正子骨病變造影藥物,已獲行政院衛生署食品藥物管理局核發藥品許可證,可上市。核研所副所長沈立漢提到,台灣傳統造影劑放射性同位素鎝-99m-MDP依賴進口,2009年因供應國(加拿大、荷蘭)核子反應器相繼大修、停爐,造成了供應短缺。

而國際間正子造影藥物發展非常快速,臨床應用領域廣。核研所配合國家醫療需求於運用加速器自製氟-18氟化鈉,2010年2月向衛生署提查驗登記申請,以供應各醫療院所的需求。研究員陳振宗表示根據美、德最新之臨床研究顯示,此類新藥甚至可以精確的偵測出動脈粥狀硬化的程度。

台北榮民總醫院核醫所王主任指,氟-18氟化鈉造影劑用於觀測成骨活性變化的生物特性,在美國臨床使用將近20年,較傳統放射性同位素造影劑鎝-99m-MDP的診斷精確高,氟-18氟化鈉用於偵測全身鈣離子累積分布,判斷骨骼損壞程度,有助於達到早期診斷、早期治療。

氟18-氟化鈉半衰期只有109分鐘,因此全球各國只能自給自足,目前美國及加拿大等國家為因應發生器之短缺,已將氟-18氟化鈉正子造影檢查,增列於保險給付範圍內。台灣的醫院及核研所可以自製生產這個藥劑,衛生署並於99年新增列入健保給付,但限制醫療院所在傳統造影劑無法取得時才可申請。

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