【大紀元2011年03月11日訊】（大紀元記者秦雨霏編譯報導）在McNeil公司發生了一系列大規模藥物召回行動後，聯邦食品藥物管理局（FDA）針對該公司三家藥品生產工廠的安全問題進行刑事調查，週四聯邦政府宣佈接管了這三家生產泰諾（Tylenol）藥的生產工廠。
FDA和司法部週四針對McNeil PPC公司及其兩名高管採取了行動，一名負責質量的副總裁和一名負責非處方藥運營部副總裁，因為他們沒有遵守聯邦規定的生產過程。
McNeil是世界知名大藥廠強生公司（Johnson & Johnson）的子公司，它已經同意把三個分別在波多黎各、賓州華盛頓堡及賓州Lancaster的藥品生產工廠，置於FDA監管之下。
這個協議被稱為「同意法令」（consent decree），等候賓州聯邦法官批准後執行。
這個法令要求McNeil在嚴格規定的時間內，讓設施符合規定。此外，McNeil也必須聘請一名專家檢查三個工廠以確定違反規定之處已經糾正。經過專家鑒定後，FDA將確定這些設施是否合格。
「這是很嚴厲的措施，但是是必須的步驟，以便保證公司產品符合聯邦質量、安全和純度標準。」FDA合規辦公室主任奧圖說。
如果McNeil和高管們違反法令，FDA可能命令McNeil停止生產，召回產品以及採取其他行動，包括每天罰款15,000美元，對每一項違規之處額外罰款15,000美元。每年罰金可能高達1,000萬美元。
FDA合規辦公室助理主任史登說，雖然這個法令不是史無前例的行動，但是也不是經常採取的。
史登表示，FDA週四通知McNeil，他們要對公司進行民事起訴，因為其泰諾和其他藥物的召回有違反「聯邦食品藥物化妝品法」的規定。
McNeil公司發言人賈考伯斯表示，McNeil在波多黎各和Lancaster的工廠將繼續運營，但是可能對生產造成一些影響。
史登表示，McNeil在波多黎各和Lancaster的工廠可以繼續生產和發售產品，但是華盛頓堡的工廠不可以。
這個協議還要求McNeil銷毀2009年12月以來召回的所有藥物。
McNeil也在加拿大安省古夫有一個工廠。史登說這個工廠不受法令的影響。
在2010年發生了連續召回非處方藥止痛感冒藥比如泰諾、苯海拉明（Benadryl）和布洛芬（Motrin），McNeil的藥廠在過去一年受到嚴格審查。
在FDA去年五月對這些工廠發布了嚴厲的檢查報告，並指出20多條生產違規，該公司關閉了華盛頓堡的工廠。
在2010年七月，McNeil遞交了兩份改進質量計劃給FDA。前FDA官員羅森稱，週四的進展對McNeil和母公司強生「非常嚴重」。
他說：「如果McNeil違反法令，執法者將關閉工廠所有產品的生產。」
符合法令對公司也非常昂貴。他說，「McNeil將不得不支付獨立專家和新的檢查費用。他們的產品銷售也將出現數以百萬計的損失。」
