【大紀元2011年12月21日訊】（大紀元記者李平多倫多綜合報導）週二（12月20日），加拿大愛滋病毒預防疫苗研究員宣佈已獲得美國食品藥品管理局（FDA）人體臨床試驗許可，人體臨床試驗從明年1月份開始。專家表示，此舉很有可能拯救全球數百萬HIV病患生命。
研究小組組長、加拿大西安大略大學病毒學家康博士（Chil-Yong Kang）計劃1期臨床試驗對像共40名HIV陽性患者，主要目標是試驗SAV001疫苗的安全性。
2期臨床試驗對像為600名高風險感染的HIV陰性人群，試驗包括對其免疫系統反應進行監測；3期臨床試驗對6,000名已確認的高風險感染HIV呈陰性人群，分為試驗組和對照組，對比2組試驗結果。
康博士表示，FDA對人體臨床試驗許可的審批，具有非常重大的里程碑意義，很有可能拯救全球數百萬HIV病患生命。
SAV001疫苗是加拿大唯一試驗中的愛滋病毒預防疫苗，也是首個獲得採用HIV-1病毒進行臨床試驗的HIV預防疫苗，此前已經通過初期毒理學試驗，提交FDA審批前，試驗結果顯示對小鼠和猴子沒有負作用或安全隱患，並可批量生產。
康博士在西安大略大學的YouTube頻道上表示，SAV001疫苗採用脊髓灰質炎和流感預防疫苗相似的死亡HIV—1病毒，基因呈非致病性，不會致受體感染HIV。
他表示，研究人員將一種病毒使細胞感染，被感染細胞遂產生大量病毒便於研究人員採集，然後通過化學藥物和輻射進行純化和滅活，隨後人體會對此免疫原作出反應，產生抗體和適當免疫反應。
康的研究小組一直和韓國Sumagen醫藥公司合作，Sumagen公司於2008年在加拿大成立分公司，專門為SAV001疫苗提供支持，並在美國和歐盟國家在內的70個國家擁有SAV001疫苗專利。
加拿大衛生部指出，愛滋病通過沒有安全措施的性行為、共享針頭或母嬰感染，目前沒有任何疫苗可預防或治療方法。1985－2009年期間，加拿大共6.9844萬名HIV陽性人群。
（責任編輯：林妍）
