美核准心臟輔助器 小病患受惠

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【大紀元12月18日報導】(中央社華盛頓17日法新電)美國食品暨藥物管理局(FDA)首度核准一款兒童心臟輔助機械裝置,有助等待心臟移植的病患維持生命。

這項由德國柏林心臟(Berlin Heart)公司研發的兒童人工心臟系統(EXCOR Pediatric System),規格適用於新生兒以至10幾歲的青少年。

FDA醫療器材與放射保健中心(Center for Devices and Radiological Health)兒科醫務人員主任康明斯(Susan Cummins)表示:「這是一項進步,也是首個獲FDA核准、專為兒童設計的人工悸動循環輔助器。」

她發表聲明表示:「先前適用於成人的心臟輔助器規格太大,無法讓病情嚴重、等待心臟移植的兒童維持生命。」

對48名美國病患測試這項裝置後發現,相較使用葉克膜體外維生系統,這項裝置更能提高心臟移植病患存活率。儘管未獲FDA認可,當前醫療照護多採用葉克膜體外維生系統。

根據FDA數據,等待心臟移植的孩童計有12%至17%不敵病魔死亡,嬰兒則占23%。(譯者:中央社張詠晴)

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