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提高心臟病風險 減肥藥Meridia恐被令下市

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【大紀元9月15日訊】(大紀元記者郭靖康編譯報導)美國衛生監管部門正在考慮把減肥藥梅里迪亞(Meridia)撤出市場或貼上強烈的警告標籤,因為該藥會提高使用者心臟病和中風的風險。美國食品及藥物管理局(FDA)顧問小組將於週三(15日)討論梅里迪亞的命運,該藥由於安全問題已從歐洲市場撤出。

據了解,13年前當梅里迪亞獲FDA批准時,就有許多FDA的顧問當心它可能導致心臟問題而持反對意見。該藥物目前對有心臟病史的人禁忌使用。

據FDA週一公佈的報告稱,有一項針對超重及肥胖人員用梅里迪亞致心血管發病/死亡風險的研究,發現梅里迪亞所致的心血管副作用比安慰劑多出16%。這項研究追蹤調查約1萬名患者長達6年。這項調查的對象為55歲以上超重或肥胖的老年人,有心臟病史或II型糖尿病,外加一個額外的心血管危險因素(如吸煙或飲酒)。那些最近有心臟病發作或中風、或患有難控制性充血性心力衰竭的患者不包括在該調查中。

FDA週一在其網頁上張貼了一個170頁的回顧性調查報告,內容包括了6個受委托的科學家的分析意見,至少有兩個人贊成撤下該藥。一位參與評審的科學家指出梅里迪亞降低重量的作用不明顯, 病人平均只降低4%的體重。另一位評審人員指出,繼續傳出沒有心臟病史的年輕人因使用梅里迪亞而致死的報告。

《華爾街日報》稱,FDA要求諮詢委員會着重衡量該藥在那些沒有心臟病史但患有糖尿病的人中出現的嚴重的心血管風險,及這些風險通過治療和監測病人的生命徵候是否得到減輕。該諮詢委員會被要求對該藥在市場的去留提出推薦方案。
(http://www.dajiyuan.com)

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